Ces médicaments très utilisés en hiver ne seront disponibles que sur ordonnance - ils peuvent être dangereux pour la santé
Chaque hiver, difficile d'échapper au rhume ! Des médicaments disponibles en vente libre en pharmacie sont d'ailleurs largement utilisés par les Français pour soigner ce nez qui coule. Mais dès ce mercredi 11 décembre, il faudra une ordonnance - et donc passer par la case médecin - pour se procurer huit médicaments contre le rhume à base de pseudoéphédrine.
Cette décision publiée par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) ce mardi 10 décembre a été prise à cause des risques graves liés à l'utilisation de ces médicaments. Ils peuvent en effet provoquer des infarctus, des accidents vasculaires cérébraux, des convulsions ou encore de graves réactions cutanées. "Ces effets indésirables peuvent apparaître chez des patients sans facteur de risque ni antécédent médical, quelles que soient la dose et la durée du traitement", alerte l'Agence du médicament.
Selon un rapport de centres régionaux de pharmacovigilance, 307 cas graves ont été notifiés entre 2012 et 2018 après l'utilisation de vasoconstricteurs décongestionnants à base de pseudoéphédrine. Ces comprimés sont déjà contre-indiqués dans de nombreux cas : antécédent d'AVC, hypertension artérielle, antécédents de convulsions, insuffisance rénale ou hépatique... Même s'ils sont faibles, les risques sont graves pour une maladie bénigne qui guérit d'elle-même en 7 à 10 jours. "Nous considérons que la possibilité d'obtenir ces médicaments sans avis médical fait courir un risque trop important aux patients", estime l'Agence du médicament. Les huits médicaments concernés sont les suivants :
- Actifed Rhume
- Actifed Rhume jour et nuit
- Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine
- Dolirhumepro Paracétamol Pseudoéphédrine et Doxylamine
- Humex Rhume
- Nurofen Rhume
- Rhinadvil Rhume Ibuprofène/ Pseudoéphédrine
- Rhinadvilcaps Rhume Ibuprofène/ Pseudoéphédrine.
Cette décision fait suite à plusieurs années d'alertes de l'Agence du médicament. En 2017, elle avait fait interdire la publicité pour le grand public. Plus récemment, en 2023, l'ANSM avait alerté sur les risques liés à ces médicaments. Cette communication avait "entraîné une baisse temporaire des ventes" mais " sans impact majeur sur l'exposition des patients".
Depuis septembre 2024, les ventes ont à nouveau augmenté, obligeant l'ANSM à prendre des mesures fortes. Des professionnels de santé jugent cependant que cette décision de rendre ces médicaments uniquement disponibles sur ordonnance est tardive, et souhaiteraient un choix plus drastique : l'interdiction totale de la vente. Pour soigner un rhume, les médecins et pharmaciens recommandent plutôt le lavage de nez avec du sérum physiologique, un spray à l'eau de mer ou eau thermale.