Vaccin Pfizer : les potentiels effets secondaires de la vaccination des enfants

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"Vaccin Pfizer : les potentiels effets secondaires de la vaccination des enfants"

Vaccin Pfizer : les potentiels effets secondaires de la vaccination des enfants PFIZER. Selon les groupes Pfizer et BioNTech qui ont publié lundi 20 septembre leurs conclusions après avoir testé une formule adaptée de leur vaccin contre le Covid-19, la vaccination des 5-11 ans offrirait une réponse immunitaire "robuste" à cette tranche d'âge.

[Mis à jour le 24 septembre 2021 à 17h23] Le vaccin fabriqué par les laboratoires Pfizer et BioNTech deviendra-t-il le premier à obtenir le feu vert pour être injecté à la tranche d'âge des 5-11 ans ? C'est en tout cas une hypothèse privilégiée, quelques jours après la diffusion de l'avis favorable des deux groupes pharmaceutiques qui se sont associés pour fabriquer un vaccin et qui ont mené des essais cliniques sur un échantillon de 2 268 enfants "volontaires". Dans le même communiqué, ils annoncent en effet que son vaccin est "bien toléré" et qu'il offre une réponse immunitaire "robuste" à cette tranche d'âge. Pfizer et BioNTech prévoient de soumettre ces données aux autorités "dès que possible". Une fois la demande déposée, l'Agence américaine du médicament se prononcera "probablement dans une question de semaines plutôt que de mois".

Quid des effets secondaires ? Administrer un vaccin chez un enfant n'est pas la même chose que chez un adulte et les effets secondaires peuvent varier. Des études préalables avaient montré que la dose entière pouvait provoquer des effets indésirables plus sérieux chez les enfants. Selon le communiqué, les 2 268 " volontaires " de 5 à 11 ans ont présenté des réactions "comparables" à celles de leurs aînés avec la formule complète. Les enfants ont en effet reçu des doses à 10 microgrammes par injection contre 30 microgrammes habituellement pour les plus âgés.

Pour rappel, il y a quelques semaines, Emmanuel Macron avait ouvert la porte à la vaccination chez les jeunes enfants avant que le ministre de la Santé Olivier Véran explique que ce n'était pas encore à l'ordre du jour. "Des pays l'ont ouvert aux moins de 12 ans, mais nous on suit les spécialistes, les gens qui savent et pour le moment on continue sur les plus de 12 ans. Et puis il y a des gens qui s'inquiètent, il faut écouter tout ça." Dès que les scientifiques nous dirons 'on l'ouvre aux plus jeunes', "on le fera" avait lancé le chef de l'Etat à une élève lors de sa visite à Marseille le 2 septembre.

Le vaccin Pfizer est-il efficace contre le variant Delta ?

Les études sur l'efficacité du vaccin se poursuivent, et les centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) américains ont publié de nouvelles conclusions le 27 juillet. Ils estiment que l'ensemble des vaccins peuvent perdre en efficacité contre l'infection et la transmission du variant Delta. Selon leurs données, la charge virale observée chez une personne infectée mais vaccinée est similaire à celle d'un malade non-vacciné, mais les CDC n'ont pas communiqué de chiffres. En parallèle, d'autres études confirme l'efficacité, plutôt conséquente, du vaccin Pfizer contre le variant Delta. Comme les recherches de l'institut de santé anglais dont les calculs conduisent à considérer le produit efficace à hauteur de 88%. Selon les données publiées ce 21 juillet 2021 dans la revue New England Journal of Medicine, les deux doses du vaccin sont suffisantes pour neutraliser cette nouvelle souche. Dans le détail et après analyse des 19 109 cas dont 4 272 avec le variant Delta, l'étude met en évidence qu'une seule dose du vaccin Pfizer ne protège qu'à 35 %, contre 88 % pour les deux doses.

Une étude réalisée par les autorités britanniques et publiée début juin dans la revue médicale The Lancet indique que le niveau d'anticorps neutralisants est près de six fois moins élevé en présence du variant Delta qu'en présence de la souche historique du virus. "Après une seule dose de Pfizer/BioNTech, 79% des personnes avaient une réponse anticorps détectable contre la souche originelle (du virus), mais cela tombait à 50% pour le variant Alpha, 32% pour le variant Delta et 25% pour le variant Beta" explique en détail l'étude. Une autre étude, faite en France par l'Institut Pasteur, expliquait fin mai que les anticorps neutralisants produits par la vaccination avec Pfizer/BioNTech sont trois à six fois moins efficaces contre le variant Delta que contre le variant Alpha.

Une autre étude, encore en attente de données consolidées, publiée dans la revue MedRxiv indique de son côté que le vaccin Pfizer serait efficace à seulement 42% contre le variant.

Quelle est l'efficacité du vaccin Pfizer Biontech contre le Covid ?

Les laboratoires américain et allemand avaient publié très tôt les résultats de la phase 3 des essais clinique. Il s'agit de la toute dernière avant que soient consolidés les résultats en vue d'une homologation officielle des autorités sanitaires, ce qui a été fait depuis dans l'UE, au Royaume-Uni, aux Etats-Unis et au Canada. Dans son communiqué de presse publié le 18 novembre, le duo américano-germanique a assuré que son vaccin était efficace à 95 %, sans donner plus de précision. Depuis, une revue médicale très renommée aux Etats-Unis, The New England Journal of Medicine, a publié l'intégralité des résultats des essais cliniques et a confirmé ce chiffre, qualifiant le tout de "triomphe". 

Tout au long de l'épidémie, plusieurs études ont démontré qu'il réduisait drastiquement les risques de développer des formes graves, la dernière étude EPI-PHARE réalisée fin mai par l'Agence nationale de sécurité des médicament (ANSM) et l'Assurance maladie avançait le chiffre de 87% de protection contre les formes sévères pour les plus de 75 ans, personnes les plus sujettes à une hospitalisation.

Le vaccin Pfizer-BioNTech reste-t-il efficace contre les virus mutants, qui se propagent en France ? La réponse est oui, selon BioNTech. Le 8 janvier, la société allemande a indiqué dans un communiqué que son produit, développé avec le laboratoire américain, "peut neutraliser" les variants détectés en Grande-Bretagne et en Afrique du Sud. "Les anticorps des personnes ayant reçu le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 neutralisent efficacement le SRAS-CoV-2 avec une mutation clé qui se trouve également dans deux souches hautement transmissibles", a précisé l'entreprise, selon l'AFP dont Le Figaro se fait l'écho.

Qui peut recevoir le vaccin Pfizer ?

Le vaccin Pfizer peut être administré à l'ensemble de la population éligible à la vaccination. Il est même, avec Moderna, recommandé dans la campagne de rappel pour les personnes fragiles et les plus de 65 ans. 

Composition du vaccin Pfizer

La Food and Drug Administration (agence américaine du médicament) a publié la liste des composants du sérum fabriqué par le duo américano-germanique. On retrouve ainsi des lipides, du sucre, du sel et de l'eau, tout cela venant accompagner le principe actif de l'ARN-Messager, qui vise à donner à l'organisme les informations génétiques nécessaires pour déclencher une protection contre le virus. Plus en détail, on retrouve dans le vaccin de Pfizer quatre types de sel (chlorure de potassium, chlorure de sodium, phosphate de potassium monobasique, phosphate dibasique de sodium dihydraté), chargés d'équilibrer le pH de la préparation.

Dans quels pays le vaccin Pfizer est-il disponible ?

La France participe activement à la production du vaccin Pfizer, depuis le vendredi 9 avril grâce à un site de l'industriel Delpharm, mobilisé pour mettre en flacon le précieux liquide anti-covid. Emmanuel Macron s'est rendu dans l'usine d'Eure-et-Loire, pour le lancement de la production du vaccin. Le président de la République a rappelé l'objectif du gouvernement : produire 250 millions de doses de vaccin contre le Covid-19 cette année. "Nous allons nous organiser pour, sur notre sol, développer de la capacité de production de la substance même d'ARN messager", a-t-il déclaré, lors de ce déplacement. Le vaccin Pfizer-BioNTech est le premier à avoir été autorisé sur le sol français. D'après l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), 0,2% des vaccinés ont fait part d'effets secondaires. Sur BFMTV, ce vendredi, le directeur vaccins de Pfizer France, David Lepoittevin affirmait que le sérum maintenait "un très haut niveau d'efficacité" face aux variants britannique, sud-africain et brésilien.

L'Europe compte pour la moitié de la production de vaccins Pfizer, alors que les Vingt-Sept accélèrent la vaccination sur leur territoire. Le laboratoire américain compte vendre aux États-Unis jusqu'à 600 millions de doses, 120 millions de doses pour le Japon et 40 millions pour la Grande-Bretagne. D'autres pays ont passé commande auprès du laboratoire américain, dont la Chine, l'Indonésie et le Canada. De son côté, la Commission européenne a commandé 300 millions de doses supplémentaires du vaccin Pfizer-BioNTech. Ce réassort porte à 600 millions le nombre de doses commandées pour l'Union européenne. "Nous avons désormais sécurisé l'achat de suffisamment de doses pour vacciner 380 millions d'Européens, soit 80 % de la population européenne, et d'autres vaccins vont suivre dans les semaines et mois à venir ", a déclaré Ursula von der Leyen, la présidente de la Commission, lors d'une conférence de presse, citée par Le Monde.

La laboratoire américain s'est associé à l'institut Biovac installée au Cap en Afrique du Sud pour produire des vaccins sur place. La nouvelle est historique puisque qu'il s'agira du premier vaccin à ARN messager produit sur le continent africain. Le laboratoire se fixe pour objectif de produire d'ici à 2023 au moins 100 millions de doses par an. La production devrait débuter dès l'année prochaine et il est déjà acté que toutes les doses produites en Afrique seront uniquement à destination des pays africains. C'est une façon pour le continent d'être moins dépendant des pays étrangers même si cela ne suffira pas pour vacciner tout un continent. Le président Ramaphosa s'est en tout cas réjoui de la conclusion du partenariat et l'a qualifié de "progrès majeur pour surmonter l'inégalité vaccinale".

Quels sont les possibles effets secondaires du vaccin Pfizer ?

Si la protection offerte par le produit de Pfizer est conséquente, les effets secondaires sont également particulièrement scrutés par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) à la suite de l'injection du vaccin. Dans son dernier rapport daté du 16 juillet, l'ANSM indique que 48 923 cas d'effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux, Marseille, Strasbourg et Toulouse). Au total, plus de 71 206 000 injections ont été réalisées au 2 septembre 2021. La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves. 

Par ailleurs, Philip Dormitzer, directeur scientifique de Pfizer, a déclaré mercredi 7 septembre au Financial Times que Pfizer et son co-développeur BioNTech "ont utilisé le niveau de dose minimum" pour obtenir une réponse immunitaire plus forte que celle obtenue avec le Covid-19. Il a ajouté qu'une dose plus élevée aurait pu entraîner davantage d'effets secondaires. "Si vous regardez ce qui s'est passé avec tous les vaccins Covid-19, ce sont souvent les effets indésirables qui ont déraillé"

Le zona, un vrai effet secondaire ?

Le zona pourrait-il devenir un effet secondaire reconnu du vaccin Pfizer ? Réputé pour avoir des effets secondaires bénins, le vaccin du laboratoire américain pourrait revoir son discours après la découverte de plusieurs cas de zona potentiellement liés à l'inoculation du vaccin anti-Covid. Le zona, qui est une maladie liée à la réactivation du virus de la varicelle, souvent observée chez des personnes aux défenses immunitaires faibles entrainant des pustules qui restent très douloureuses pendant des jours ou des semaines, a été recensé à 112 reprises selon l'Agence nationale de sécurité des médicaments, dont 86 fois avec le vaccin Pfizer-BioNTech. Pour l'heure, les cas sont peu nombreux mais ils sont tout de même sous la vigilance des autorités car cet effet secondaire n'a pas été évoqué par le laboratoire américain lors du lancement de son vaccin.

Des cas de myocardite ? 

Après quelques inquiétudes en Israël avec la découverte de plusieurs cas de myocardite et péricardites sur les jeunes patients, respectivement 64 et 111 cas ont été recensés depuis le début de la vaccination en France selon le dernier rapport de l'ANSM ce 16 juillet. L'agence fait savoir que "la majorité des cas sont rétablis ou en cours de rétablissement." Le signal de myocardite et péricardite est confirmé comme effet secondaire et surveillé au niveau européen mais l'ANSM indique que "ces effets indésirables rares ne remettent pas en cause le rapport bénéfice/risque du vaccin".  Ces inflammations cardiaques pourraient surtout survenir chez les hommes les plus jeunes, vaccinés par le produit Pfizer. En Israël, 275 cas de myocardite ont été détectés depuis le début de la campagne vaccinale, en décembre 2020. Au total, 5 millions de personnes ont été vaccinées dans le pays. Parmi eux, 95 % des cas de myocardite ont été déclarés comme "légers".

Quels sont les effets secondaires liés à la 2e dose ?

Vous venez d'avoir votre 2e dose et vous avez des courbatures, de la fatigue, des maux de tête, de la fièvre... Pas de panique, ce sont des symptômes classiques après la deuxième dose avec les vaccins à ARN messager. La première dose permet de créer la réponse immunitaire spécifique à la protéine Spike du virus provoquant le Covid-19, alors que la deuxième dose réactive le système immunitaire", explique à LCI Morgane Bomsel, chercheuse du CNRS à l'Institut Cochin. "Pour avoir une bonne réponse immunitaire, il faut que notre système soit activé par une inflammation transitoire". "La seconde dose correspond à une réponse immunitaire plus forte, puisqu'on ne part pas de zéro, avec déjà un certain taux d'anticorps créé par la première injection", explique Bernard Bégaud, professeur de pharmacologie à l'université de Bordeaux. "Avec une nouvelle dose, celui-ci monte alors beaucoup plus haut. Et plus vous êtes immunisé, plus vous répondez à l'injection, et plus vous pouvez exprimer des effets latéraux à cette réponse immunitaire."

Une seule dose de Pfizer efficace aussi efficace que deux ?

Une étude publiée le 10 mars dans la revue scientifique New England Journal of Medecine suggère qu'une seule dose du vaccin Pfizer administré à une personne ayant déjà contracté le Covid-19 protège davantage qu'une vaccination complète, soit deux injections, chez une personne encore épargnée par le virus. Les anticorps seraient entre 10 fois et 45 fois plus nombreux dans le cas d'une immunité préexistante. Les chercheurs à l'origine de l'analyse ont expliqué que "des études de suivi en cours montreront si ces différences précoces dans les réponses immunitaires se maintiennent sur une période de temps prolongée." En février, la Haute Autorité de Santé défendait déjà l'idée de prendre en compte le mémoire immunitaire des anciens malades et de n'utiliser qu'une seule dose du vaccin Pfizer sur ces personnes, en guise de piqûre de rappel. 

Quel délai entre les deux doses ?

Initialement, le délai entre les deux doses du vaccin Pfizer était de 35 jours. Désormais, il est possible de décaler les deux doses de seulement 21 jours.

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